目的评价桑枝总生物碱片治疗2型糖尿病的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、阳性药对照试验设计。将505例2型糖尿病患者随机分为对照组207例和试验组298例。对照组给予阿卡波糖片每次50 mg,tid,口服;试验组起始给予桑枝总生物碱片每次50 mg,tid,口服,4周后给予桑枝总生物碱片每次100 mg,tid,口服。比较2组患者的血糖、血脂和体重指数(BMI)的变化情况。结果治疗后,试验组和对照组的糖化血红蛋白分别为(7. 04±0. 80)%和(7. 14±0. 92)%,空腹血糖分别为(7. 73±2. 18)和(7. 81±2. 11) mmol·L~(-1),餐后2 h血糖分别为(11. 81±3. 64)和(11. 50±3. 33) mmol·L~(-1),总胆固醇分别为(4. 99±0. 98)和(4. 96±1. 03)mmol·L~(-1),三酰甘油分别为(1. 77±1. 26)和(1. 93±1. 58) mmol·L~(-1),高密度脂蛋白胆固醇分别为(1. 21±0. 33)和(1. 21±0. 29) mmol·L~(-1),低密度脂蛋白胆固醇分别为(3. 06±0. 78)和(2. 96±0. 84) mmol·L~(-1),BMI分别为(25. 15±2. 83)和(25. 01±2. 80) kg·m~(-2),糖化血红蛋白(7. 0%)达标率分别为48. 7%和45. 4%,差异均无统计学意义(均P 0. 05)。2组患者的主要药物不良反应均为胃肠道反应,试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为13. 6%和25. 4%,差异有统计学意义(P 0. 05)。结论桑枝总生物碱片可以有效地降低2型糖尿病患者血糖且不影响患者血脂和体重水平,是治疗2型糖尿病有效和安全的药物。