The Chinese journal of clinical pharmacology
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2025 , (05)
: 712-716.
DOI:
10.13699/j.cnki.1001-6821.2025.05.022
用HPLC-MS/MS法测定人血浆中尼可地尔浓度
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Abstract
目的 建立测定人血浆中尼可地尔浓度的高效液相色谱-质谱（HPLC-MS/MS）法，并用于健康受试者的药代动力学研究。方法 人血浆样品经乙腈萃取预处理。色谱柱：Acquity HPLC BEH C18（1.7μm, 2.1 mm×50.0 mm）,流动相：甲醇（含0.1%甲酸）-5 mmoL·L-1乙酸铵（含0.1%甲酸）。流速：0.2 mL·min-1,柱温：40℃,进样量：5μL。梯度洗脱，电喷雾离子源，多反应监测，正离子扫描，内标为尼可地尔-d4同位素。考察该方法的专属性、标准曲线与定量下限、残留效应和稀释可靠性、精密度与回收率、基质效应、稳定性。结果 建立的方法专属性好，尼可地尔在0.2～200.0 ng·mL-1线性关系良好，其标准曲线为y=1.08×10-1x+2.66×10-2（r=0.999 7）,定量下限为0.2 ng·mL-1,无残留效应，稀释后结果可靠，质控样品批内和批间精密度分别为0.64%～8.70%和0.91%～8.70%,批内和批间的准确度分别在100.00%～115.00%和98.00%～115.00%。尼可地尔在低、中、高质控浓度下的提取回收率为92.78%～95.35%,无明显基质效应，稳定性良好。结论 该方法专属性高、准确度好、稳定、可重复、操作简单，可用于测定尼可地尔血浆中药物浓度。
Keywords
尼可地尔; 高效液相色谱-质谱法; 血药浓度; 药代动力学
