目的:验证并比较早期类风湿关节炎(early rheumatoid arthritis,ERA)分类标准与1987年美国风湿病学会(American College of Rheumatology,ACR)和2010年ACR/欧洲抗风湿联盟(European League Against Rheumatism,EULAR)制定的分类标准在ERA患者诊断中的敏感性和特异性。方法:在4所医院中入选年龄≥16岁、病程≤1年、存在≥1个关节肿痛的关节炎患者,观察指标包括临床表现、实验室检查及影像学检查。ERA的诊断经2名风湿病专科医师根据临床症状、用药情况、影像学检查进行临床诊断。结果:(1)共纳入关节炎患者325例,男性98例(30. 15%),女性227例(69. 85%),平均年龄(47. 53±14. 44)岁,中位病程5(2,8)个月。最终诊断为ERA 236例,非ERA 89例(Non-ERA,包括骨关节炎、反应性关节炎、未分化关节炎、脊柱关节炎等)。(2) ERA标准的敏感性为87. 29%,特异性为84. 37%,敏感性高于1987年ACR标准(χ2=43. 641,P 0. 001),与2010年ACR/EULAR标准相比差异无统计学意义(χ2=0. 446,P=0. 593);特异性低于1987年ACR年标准(χ2=4. 891,P=0. 027),与2010年ACR/EULAR标准比较差异无统计学意义(χ2=0. 044,P=1. 000)。(3)在病程≤3个月和病程≤6个月关节炎患者中,ERA分类标准敏感性分别为81. 71%、86. 79%,均高于1987年ACR标准(χ2=7. 131,P=0. 008和χ2=22. 015,P 0. 001),与2010年ACR/EULAR标准比较差异无统计学意义(χ2=0. 220,P=0. 755和χ2=0. 473,P=0. 491),3个标准的特异性比较差异均无统计学意义。(4) 3种分类标准与临床诊断存在一致性,其中ERA标准、2010年ACR/EULAR标准与临床诊断一致性较好(Kappa 0. 6)。3种分类标准间一致性比较结果提示,ERA标准与2010年ACR/EULAR标准间一致性较好(Kappa=0. 836)。结论:ERA分类标准在ERA诊断中的敏感性高于1987年ACR分类标准,与2010年ACR/EULAR年标准相当,3种标准间特异性比较差异无统计学意义; ERA标准在病程≤3个月的极早期关节炎中仍可识别出RA患者。